国内大手製薬メーカー　造血器腫瘍領域の開発推進_クリニカルサイエンス業務（リーダー候補～マネージャ候補）

資格・要件

・学歴：不問
・専攻：不問（ただし、理系であること）
・経験業界（年数）：がん領域プロジェクトのリーダー経験がある（グローバル試験の経験があれば尚可）
・経験職種（年数）・経験内容：
- 医薬品の開発経験8年以上（目安）、直近の癌領域のClinical Leaderクラスの経験あり（特に血液がんの経験が望ましい
- 癌領域の開発計画の立案経験および全体戦略立案また参画の経験
- 癌領域のKoLとのScientific discussionが十分にできる
・語学力：会議やメールにおいて英語で議論や交渉ができるレベル

【歓迎要件】
・経験職種（年数）・経験内容：
- 癌領域での承認申請経験（当局との交渉含む）
- 国際共同治験の立案の経験があることが望ましい

職務内容

＜具体項目＞
造血器腫瘍領域の臨床チームのリーダークラス：国内単独試験及グローバル試験における国内試験の推進
・KOLマネジメント
・導入元との開発方針，試験デザインに関する協業
・当局との事前面談・対面助言資料作成
・治験実施計画書・同意説明文書作成・改訂
・治験薬概要書作成・改訂
・安全性情報対応
・Clinical Team Leaderとしてスタディーチームマネジメント

【その他情報】
契約期間：期間の定めなし
試用期間：3か月
就業時間：9:00～17:30
休憩時間：45分
フレキシブルタイム：フルフレックス
時間外労働：あり
休日休暇：
完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～22日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数125日

■公休日：日曜・祝日・土曜・5月1日・年末年始・夏期休日・特別休日等
■休暇：年次有給休暇、特別休暇（慶弔休暇、ボランティア休暇等）、積立休暇　等
受動喫煙対策：あり　就業場所　全面禁煙
加入保険：雇用・労災・健康・厚生年金保険
在宅勤務制度：有