外資系製薬メーカー 開発薬事部長
- 会社区別外資系製薬メーカー
- 職種開発薬事部長
- 勤務地神戸本社（兵庫県神戸市）
- 年収基本月額給与 850,000円以上
資格・要件
• 日本国内外の医薬品規制に関する知識
• 日本における医薬品開発ガイドライン、規制環境、および政策に関する知識
• 日本語と英語の両方でのコミュニケーションスキル（日本語は母国語レベル、英語はビジネスレベルTOEIC 700以上）
• 医薬品開発における交渉スキル
• 明確なビジョン、論理的／戦略的思考、および計画／実践スキル
• 成熟した先見性と戦略的なリスクテイク
• 薬学または科学分野の4年制大学の学位
• 薬事関連業務（新薬開発～承認取得における規制当局の対応）の経験5年以上、もしくは規制当局
（PMDA / MHLW）での業務経験5年以上
職務内容
開発薬事としての主な役割
日本における医療用医薬品および医療機器の開発において、薬事戦略を策定・実行し、より価値の高い製造販売承認を
取得することで、患者さんへの革新的医薬品の提供に貢献します。
グローバルの薬事担当者と協働し、日本の薬事戦略や規制動向をインプットすることで、グローバルレベルでの開発戦略の
策定・実装に寄与します。
薬事的な専門知識や規制動向を共有し、開発薬事担当者にテクニカルコーチングを行うことで、開発薬事部として期待される
成果の達成および開発薬事部の組織能力向上に貢献します。
PMDAおよびMHLW等の規制当局と対話・交渉し、規制当局担当者と信頼関係を構築することで、薬事エキスパートとしての
リーダーシップを発揮します。
積極的に業界ネットワーキングを築き、業界におけるリリーの位置付けを高めるとともに、革新的な価値の創造に貢献します。
※部下を持たない専門職となります
【その他情報】
契約期間：期間の定めなし
試用期間：6か月
就業場所：兵庫県神戸市
※就業場所の変更の範囲 将来のキャリアの一環として、神戸本社・東京支社・工場・ 海外オフィスでの勤務をする場合もありうる
就業時間：8：45～17：30
※清算制フレックス勤務適応あり。
フレキシブルタイム：5時～22時内で勤務。（ただし、一斉休憩を除く）1日の必要最低労働時間：4時間（半日休暇時は2時間）一斉休憩：12時～13時
時間外手当：支給なし
休日休暇：完全週休2日制（土・日曜日）、祝日、年末年始・夏期
*年間休日125日、年次有給休暇、慶弔等
受動喫煙対策：あり 就業場所 全面禁煙
加入保険：雇用・労災・健康・厚生年金保険
在宅勤務制度：有
