国内大手製薬メーカー　データマネジメント業務推進者

資格・要件

【必須要件】
・経験職種（年数）・経験内容：
- 臨床治験のデータマネジメント担当者として3年間以上の経験
- SDTM作成のガイダンスを熟知している
- SASもしくはRのプログラムスキルがある
・語学力：海外試験を担当頂くため、電話会議等において英語で十分にコミュニケーションがとれるレベル（目安：TOEIC800点以上）
【歓迎要件】
・語学力：
・経験職種（年数）・経験内容：
- PMDA又はFDAに電子データ提出の経験がある
- CDISC仕様のデータセットを自らプログラムして作成できる
■募集背景
海外にて実施する臨床試験の増加、および最近、１名の海外試験を担当していたスタッフの退社により、いわゆる英語を用いた業務に対応できるデータマネージメント要員が不足している。
■テレワークの利用頻度
週3～4日程度

職務内容

臨床試験、および臨床研究等のデータマネジメント業務を推進いただきます。特に治験に関しては、海外にて実施する試験のデータマネジメント担当者として、現地CROや当社の現地スタッフと共に業務を行っていただきます。

・EDC Formの構築、データベース構築、CRF Formの作成、CRFデータ整備（クエリー処理）、データベースロックに必要なプロセス全般
・CDISCに準拠したSDTMの仕様書作成
・データマネジメントおよび統計解析に係わる業務の全タスクのタイムライン作成・管理
・SAS、R等のプログラムを用いたデータチェック

【魅力・やりがい】
実施国に係わらずグローバルで行われる臨床試験のデータマネージメント業務を担って頂きます。海外のスタッフ、CROと直接やり取りするダイナミックな業務です。日本に居ながら海外チームの１員として業務を行います。

【その他情報】
契約期間：期間の定めなし
試用期間：3か月
就業時間：9:00～17:30
休憩時間：60分
フレキシブルタイム：あり
時間外労働：あり
休日休暇：
完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇　10日～（※入社半年後の付与日数）
年間休日日数125日
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
加入保険：雇用・労災・健康・厚生年金保険
在宅勤務制度：あり